進口閥門

進口調節閥

進口減壓閥

進口電磁閥

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系統通過對制藥企業潔凈區使用的工作服、潔凈服植入RFID電子標簽,為車間每位人員工作服建立唯一身份標識,從而動態監測工作服、潔凈服、人、環境、設備的過程數據。

名稱:潔凈服智能管理系統
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1、傳統潔凈服管理現狀及存在的問題

傳統潔凈服管理模式:

1編號:每件潔凈服首次使用必須按一定規則手工編號,用不掉色不脫墨的筆寫在潔凈服上,便于記錄每件潔凈服的清洗消毒或滅菌次數、破損或報廢等情況。

2清洗:紙質臺賬手工記錄每次的清洗情況。

3滅菌:紙質臺賬手工記錄每次的滅菌情況

傳統潔凈服管理模式的缺點:

1記錄繁多:每件潔凈服使用一張清洗/滅菌記錄。

2超限使用風險:人為差錯漏寫記錄,使得實際清洗滅菌次數與記錄次數不符,導致有超限使用風險;

3專用控制難:一套潔凈服的使用人不固定。

2、潔凈區服裝管理的必要性

2.1 法規需求

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2.2、企業管理需求

需要系統對潔凈區人流、潔凈服使用記錄進行信息化管理

1、實現潔凈服使用記錄的面板顯示,防止潔凈服超限使用;

2、實現非人為監管情況下潔凈區進入權限和人員數量控制;

3、實現對潔凈區人員設備操作權限的非人為監管,杜絕操作的隨意性。

3、潔凈服智能管理系統簡述

系統通過對制藥企業潔凈區使用的工作服、潔凈服植入RFID電子標簽,為車間每位人員工作服建立唯一身份標識,從而動態監測工作服、潔凈服、人、環境、設備的過程數據。

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本系統解決問題

1、對潔凈服清洗滅菌過程進行有效管理,減少人為差錯;

2、潔凈服使用次數和壽命提醒,防止服裝超限使用風險;

3、驗證潔凈服進入潔凈區前的合格性,防止使用未經清洗滅菌或已過清洗滅菌有效期的潔凈服,防止操作人員跨潔凈級別串崗;

4、控制潔凈區人員數量,避免人員操限對潔凈環境造成不良影響;

5、自動記錄人員進出潔凈區時間,有效管理人流信息,便于日后質量追溯;

6、簡化生產設備系統的身份驗證授權方式,杜絕操作的隨意性。

4、潔凈服智能管理系統模塊-清洗、滅菌管理系統

子系統:潔凈服清洗、滅菌管理系統

通過潔凈服的電子標簽,記錄潔凈服每一次的清洗滅菌過程和時間,控制潔凈服的使用次數和壽命,從而保障潔凈服的使用符合GMP著裝有關規定,實現潔凈服清洗、滅菌的全面信息化管理和生命周期記錄,形成潔凈服管理的標準化和規范化。

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子系統:潔凈區人員出入管理子系統

通過在潔凈服中嵌入RFID芯片,將人員的行為和門禁系統相結合,實現對人員進入生產區域的權限管理、數量管理。解決了潔凈區人員跨級別串崗和人員過載問題,實現了系統化的人流管理,降低了潔凈室污染風險。

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本系統的優勢和價值

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